Bio Lab

GMP 实验室

综合性细胞制备中心实验室,总建筑面积 2200 平方米,其中符合 GMP 动态百级标准实验室 800 多平米,细胞科研仪器设备 100 多套。

细胞实验室达到全方位百级洁净标准,细胞制备符合国家 GMP 标准。

实验室引入国际先进的实验室智能化监控系统,对实验室关键仪器设备及洁净室环境变化实时进行监控,确保实验室处于安全良好运行状态。

实验室实现了 24 小时无人值守自动实时数据采集和及时远程报警,保证所制备细胞的质量与安全性。

严格的细胞治疗技术标准体系

  • 以现有的国际行业标准、规范为指导思想
  • 细胞技术标准规范
  • 参与适合我国专业的行业标准及相关规范制定

以现有的国际行业标准、规范为指导思想 细胞技术标准规范 参与适合我国专业的行业标准及相关规范制定

材料来源严格筛查

  • 健康筛查
  • 病原微生物血清学检查(HBV、HCV、HIV、梅毒)

成品质量控制

  • 外观、装量、细胞数和存活率
  • 细胞纯度
  • 生物学效力
  • 微生物(细菌、真菌、支原体、病毒)
ISO9001:2008 质量管理体系认证

制度健全、记录完善,各种程序文件编写制定规范,质量方针和质量目标能够得到全面贯彻落实,日常管理工作做到了控制、检查、考核、汇总四到位。

获得苏州市细胞存储库

符合 EMA, FDA, CFDA 标准及 PIC/S 的规格,多项专利,为您提供放心超值的细胞存储;支持多家三甲医院的临床研究,为您将来的使用提供值得信赖的引导。

GMP 标准实验室

GMP 实验室拥有强大科研技术团队:科学家、学者,博士、博士后,硕士,参与多个医疗重点课题的实验和临床研究,为当今的细胞医学发展奉献了自己的一份力量。

获得苏州市干细胞与再生医学转化工程技术研究中心

实验室定位为整合、嫁接和转化国内外科研成果的转化基地,以“市场为导向”与国内外多个大学、实验室团队结成战略合作。

Perspective

愿景

成为世界一流的细胞技术实验室。

将嵌合抗原受体 T 细胞, NK 细胞治疗、干细胞临床治疗应用于临床治疗,造福人类健康。

细胞库

全中国

  • 能满足中国人治疗和预防疾病需求的细胞库
研发基地

区域性

  • 拥有5—6项主流细胞技术的知识产权
抗衰中心

国际级

  • 建立一流的治疗中心网络和国际品牌